Vaksin Virus Anti Hepatitis A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. adalah produsen dan pemasok Vaksin Virus Anti-Hepatitis A dari Tiongkok. Seri vaksin hepatitis A kami menggunakan sel diploid manusia sebagai substrat untuk membiakkan virus hepatitis A, dan memang demikian dimurnikan dan disiapkan melalui proses inaktivasi tingkat lanjut. Sebagai vaksin yang disetujui untuk dipasarkan oleh Nasional Administrasi Produk Medis (NMPA) (misalnya, Nomor Persetujuan S20153002), ini bukan hanya alat yang ampuh untuk pencegahan individu terhadap hepatitis A, tetapi juga merupakan pilihan penting untuk membantu membangun sistem kesehatan masyarakat a pertahanan kekebalan kolektif.

Apa Itu Virus Hepatitis A?

Virus Hepatitis A (HAV) termasuk dalam famili Picornaviridae. Struktur genetiknya mirip dengan enterovirus, rhinovirus, dan virus ensefalomiokarditis dalam genus Picornavirus, tetapi urutan nukleotidanya sepenuhnya berbeda. Genom HAV (diameter 27-32 nm) adalah RNA beruntai positif-sense tunggal, yang mengandung sekitar 7500 nukleotida, mengkode 2000 asam amino, dan mengandung kerangka pembacaan terbuka (ORF).

Gen HAV terbagi menjadi tiga wilayah dari ujung 5', yang disebut P1, P2, dan P3. Wilayah P1 mengkodekan struktural protein, wilayah P2 mengkodekan protein yang terkait dengan regulasi transkripsional, dan wilayah P3 mengkodekan RNA polimerase.

Struktur virus hepatitis A

Mengapa Memilih Vaksin Hepatitis A AIM Action?

Vaksin Virus Anti-Hepatitis A AIM Action (sel diploid manusia) dibuat dari virus Hepatitis A strain Lv-8 dikultur dalam garis sel diploid manusia KMB17. Setelah membiakkan dan memanen virus, suspensi virus dibuat diekstraksi, ultrafilter, dipekatkan, dan dimurnikan dengan kromatografi. Larutan formaldehida kemudian ditambahkan ke menonaktifkan virus, menghasilkan bahan aktif farmasi akhir.

Strain yang lebih stabil: Strain Lv-8 (paten nasional) diisolasi dan disaring oleh Institut Kunming selama 1988 Shanghai Hepatitis Wabah dari pasien khas Hepatitis A di Kota Lüsi, Provinsi Jiangsu. Ketegangan ini mempunyai ciri-ciri siklus replikasi yang pendek, hasil virus yang tinggi, strain yang stabil, dan imunogenisitas yang baik.

Substrat sel: KMB17 adalah garis sel diploid manusia yang dibuat secara independen oleh Institut Kunming pada tahun 1974. Ini garis sel aman, terkendali, dan telah divalidasi dalam jangka waktu lama.

Spesifikasi Produk dan Dosis

Dosis Anak-anak: 0,5ml per botol atau jarum suntik, dosis tunggal untuk penggunaan manusia adalah 0,5ml, mengandung 320 EU hepatitis A antigen virus.

Dosis Dewasa: 1,0ml per jarum suntik, dosis tunggal untuk penggunaan manusia adalah 1,0ml, mengandung 640 EU antigen virus hepatitis A.

(1) Kocok sebelum digunakan. Berikan secara intramuskular, pada tempat perlekatan otot deltoid di sisi luar lengan atas.

(2) Untuk individu berusia 1-15 tahun (termasuk 15 tahun), dosis anak-anak harus digunakan.  Yang utama imunisasi diberikan dosis 0,5ml, dilanjutkan dengan dosis booster 0,5ml setelah 6 bulan.

(3) Untuk individu yang berusia di atas 15 tahun (tidak termasuk 15 tahun), dosis dewasa harus digunakan. Yang utama imunisasi diberikan dosis 1,0ml, dilanjutkan dengan dosis booster 1,0ml setelah 6 bulan.

Efektivitas Produk

AIM Action Vaksin hepatitis A yang tidak aktif memiliki efek kekebalan yang baik pada orang dewasa dan anak-anak, dengan tingkat konversi yang tinggi serupa dengan vaksin impor yang tidak aktif terhadap hepatitis A, dan titer rata-rata geometrik GMT(mIU/mL) antibodi adalah lebih baik dibandingkan dengan vaksin inaktivasi hepatitis A impor.