Cina Produsen Vaksin Hepatitis B yang Andal

AIM Kejujuran Biofarmasi Co., Ltd., yang memiliki merek RECVAX®, merupakan produsen Vaksin Hepatitis B Rekombinan Hansenula Polymorpha asal Tiongkok. Kami menggunakan teknologi canggih untuk menyediakan layanan yang aman dan andalproduk vaksinuntuk orang-orang dari segala usia, efektif melindungi terhadap hepatitis.

Apa itu Hepatitis B?

Hepatitis B adalah penyakit hati akibat virus. Tanpa pencegahan, sekitar 5% hingga 10% orang yang terinfeksi akan mengembangkan penyakit hati kronis, yang meningkatkan risiko sirosis atau kanker hati seumur hidup. Ini adalah penyakit yang sangat mengancam. Vaksinasi hepatitis B memiliki sedikit efek samping dan efektif melindungi penerimanya, sehingga dianjurkan untuk melakukan vaksinasi tepat waktu.

Pencegahan Kanker Hati

Vaksinasi hepatitis B adalah tindakan pencegahan utama etiologi kanker hati!

Infeksi HBV kronis adalah penyebab utama kanker hati di negara kita, dengan sekitar 85% pasien kanker hati mengidap HBV. Menurut WHO, pada tahun 2019 terdapat sekitar 296 juta orang di seluruh dunia yang menderita infeksi HBV kronis, dan sekitar 820.000 orang meninggal karena gagal hati, sirosis, atau kanker hati primer yang disebabkan oleh infeksi HBV.

"Konsensus Pakar tentang Pencegahan Primer Kanker Hati di Tiongkok" pada tahun 2018 menunjukkan bahwa setelah mengecualikan faktor-faktor seperti usia dan jenis kelamin, dibandingkan dengan mereka yang HBsAg dan HBeAgnya negatif, risiko relatif kanker hati bagi mereka yang HBsAg positif adalah 9,6, dan bagi mereka yang HBsAg dan HBeAg positif, risiko relatifnya adalah 60.

Imunisasi merupakan cara yang paling ekonomis dan efektif untuk mengendalikan bahkan memberantas penyakit menular!

Produk kami

Anak perusahaan Vaksin AIM, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. secara independen mengembangkan Vaksin Hepatitis B Rekombinan RECVAX® (Hansenula Polymorpha).

Berkat penerapan platform teknologi ekspresi Hansenula Polymorpha rekombinan pertama yang terkemuka di dalam dan luar negeri serta teknologi adjuvan yang dipatenkan, teknologi ini telah mencapai efek kekebalan yang sangat baik, bahkan melampaui produk impor dengan dosis yang sama dan bahkan produk dosis ganda dalam negeri.

Pengenalan Produk

TUJUAN Kejujuran RECVAX®

[Komposisi dan Deskripsi]

Produk ini dibuat dengan memurnikan antigen permukaan virus hepatitis B (HBsAg) yang diekspresikan dengan ragi Hansenula Polymorpha rekombinan dan menambahkan bahan pembantu aluminium. Ini adalah suspensi putih susu yang dapat berlapis karena pengendapan dan mudah dikocok dan disebarkan.

Bahan aktif:antigen permukaan virus hepatitis B.

Eksipien:aluminium hidroksida, natrium klorida.

[Subjek yang divaksinasi]

Vaksin ini ditujukan bagi individu rentan hepatitis B, terutama yang: (1) Bayi baru lahir, terutama ibu, memiliki HBsAg dan HBeAg positif. (2) Staf medis yang melakukan pekerjaan medis dan petugas laboratorium yang terpapar darah.

[Tindakan dan Penggunaan]

Vaksinasi merangsang kekebalan terhadap virus hepatitis B. Digunakan untuk pencegahan hepatitis B.

[Peraturan]

0,5 ml per vial (vial), 0,5 ml per dosis manusia, mengandung 10μg atau 20ug  HBsAg.

[Prosedur dan dosis imunisasi]

(1) disuntikkan secara intramuskular ke otot deltoid lengan atas.

(2) Jadwal imunisasi adalah tiga dosis, diberikan pada bulan 0, 1, dan 6 bulan, dan bayi baru lahir menerima vaksin dosis pertama dalam waktu 24 jam setelah lahir, setiap kali menerima satu dosis.

[Reaksi yang merugikan]

Reaksi merugikan yang umum: Nyeri dan nyeri tekan dapat dirasakan di tempat suntikan dalam waktu 24 jam setelah vaksinasi dan hilang secara spontan dalam 2 hingga 3 hari pada sebagian besar kasus.

Reaksi merugikan yang jarang terjadi:

(1) Reaksi demam sementara dapat terjadi pada penerima vaksin dalam waktu 72 jam setelah vaksinasi dan umumnya berlangsung selama 1 hingga 2 hari dan sembuh secara spontan.

(2) Kemerahan ringan sampai sedang, bengkak dan nyeri di tempat inokulasi. Umumnya berlangsung selama 1 hingga 2 hari dan sembuh secara spontan tanpa pengobatan.

Reaksi merugikan yang sangat jarang terjadi:

(1) Indurasi dapat terjadi di tempat inokulasi dan umumnya sembuh secara spontan dalam 1 sampai 2 bulan.

(2) Nanah aseptik lokal: Nanah umumnya disedot berulang kali dengan jarum suntik, dan pada kasus yang parah (ulserasi) luka perlu diperluas untuk menghilangkan jaringan nekrotik, yang bertahan lebih lama dan akhirnya dapat diserap dan disembuhkan.

(3) Reaksi alergi: ruam alergi, reaksi Arthur. Reaksi Arthur umumnya muncul sekitar 10 hari setelah inokulasi, kemerahan dan pembengkakan lokal berlangsung lama, dan alkohol padat dapat digunakan untuk pengobatan sistemik dan lokal.

(4) Syok anafilaksis: Biasanya terjadi dalam waktu 1 jam setelah penyuntikan vaksin dan harus ditangani dengan suntikan epinefrin tepat waktu dan tindakan penyelamatan lainnya.

[Jangan menghindari]

(1) Diketahui hipersensitivitas terhadap komponen vaksin apa pun, termasuk eksipien, formaldehida, dan ragi.

(2) Penderita penyakit akut, penyakit kronis berat, serangan penyakit kronis akut, dan demam;

(3) Wanita hamil.

(4) Untuk epilepsi yang tidak terkontrol dan penyakit saraf progresif lainnya;

[Tindakan pencegahan]

(1) Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kondisi berikut: riwayat kejang pada keluarga dan individu, penyakit kronis, riwayat epilepsi, dan kondisi alergi.

(2) Sebaiknya dikocok dengan baik pada saat digunakan, dan tidak boleh digunakan jika terdapat gumpalan yang tidak menyebar, benda asing, retak pada botol vaksin, atau label tidak jelas.

(3) Botol vaksin harus segera digunakan setelah dibuka.

(4) Obat-obatan seperti epinefrin harus tersedia untuk penggunaan darurat jika terjadi reaksi alergi parah yang kadang-kadang terjadi. Mereka yang menerima suntikan harus diawasi di lapangan setidaknya selama 30 menit setelah penyuntikan.

(5) Jika terjadi keadaan tidak normal seperti demam tinggi dan kejang setelah penyuntikan pertama, maka penyuntikan kedua umumnya tidak lagi dilakukan penyuntikan, dan bagi bayi yang mengalami penyumbatan pada ibu dan janin, penyuntikan kedua dan ketiga sebaiknya dilakukan sesuai anjuran dokter.

(6) Pembekuan sangat dilarang.

[Paket dan Penyimpanan]

Simpan dan transportasi pada suhu 2-8℃, terlindung dari cahaya.

Wadah Paket: Bahan kemasan bagian dalam adalah vial, ampul dan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, vial: 0,5 ml × 1 vial/kotak, 0,5 ml × 3 vial/kotak, 0,5 ml × 30 vial/kotak; ampul: 0,5 ml × 3 vial/kotak, 0,5 ml × 9 vial/kotak; jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya: 0,5ml × 1 botol/kotak.

Masa efektif: Botol: 36 bulan, ampul: 24 bulan, jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya: 36 bulan.

Spesifikasi Produk

Dibandingkan dengan rute teknis lainnya, RECVAX® diproduksi dengan standar farmakope yang lebih ketat, yaitu meningkatkan kualitas dan keamanan produk.

Perbandingan Karakteristik

Aplikasi Produk

Teknologi adjuvan yang dipatenkan RECVAX®, melalui teknologi adsorpsi in situ, menciptakan "bank antigen" di dalam tubuh setelah produk masuk, terus melepaskan antigen, memperpanjang durasi kerja antigen, berperan dalam meningkatkan stimulasi respon imun, dan meningkatkan imunogenisitas.

Vaksin Hepatitis B seri RECVAX® Hansenula Polymorpha telah dipasarkan selama 20 tahun, mencakup 31 provinsi, kota, dan daerah otonom di tanah air, dengan total penggunaan pasar hampir 500 juta dosis, menyediakan rencana imunisasi untuk hampir 80% bayi baru lahir di negara tersebut.

Sebuah penelitian yang dipimpin oleh Akademisi Li Lanjuan mengevaluasi imunisasi booster pada anak usia 5 hingga 15 tahun dengan empat anak. vaksin hepatitis B yang berbeda. Setelah rangkaian booster 0-1-6 bulan dengan 10 μg vaksin RECVAX® (Hansenula-yeast), tingkat seropositif anti-HBs pada 1, 5, dan 8 tahun pasca booster mencapai 83,4 %—tertinggi di antara keempat vaksin dievaluasi.

Bengkel produksi profesional dan modern adalah landasan produk berkualitas tinggi!