Bagaimana Memilih Antara Vaksin Hepatitis A Hidup yang Dilemahkan dan Dinonaktifkan?

Saat memvaksinasi anak terhadap hepatitis A, orang tua sering kali dihadapkan pada pilihan: apakah mereka harus menggunakan vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan atau vaksin hepatitis A yang dilemahkan?

Dengan kata lain, apa perbedaan antara live attenuated dan inactivatedvaksin hepatitis A?

Perbandingan dibuat terutama dari 5 aspek:

1. Keamanan Vaksin

Secara teoritis, vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan mengandung partikel virus hidup yang dilemahkan, sehingga membawa risiko seperti penurunan virulensi. Vaksin yang tidak aktif, umumnya dikenal sebagai “vaksin mati”, tidak mengandung partikel virus hidup, tidak bereplikasi di dalam sel, dan memiliki insiden reaksi merugikan yang lebih rendah.

Dalam praktiknya, penelitian menunjukkan bahwa kejadian reaksi merugikan terhadap vaksin hepatitis A yang diinaktivasi memang lebih rendah dibandingkan dengan vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan. Data dari Surveilans Kejadian Merugikan Nasional Setelah Imunisasi (KIPI) Tiongkok pada tahun 2016 hingga 2018 menunjukkan bahwa kejadian efek samping per 100.000 dosis vaksin hepatitis A yang dilemahkan masing-masing adalah 1,6, 1,4, dan 1,39, sedangkan kejadian reaksi merugikan per 100.000 dosis vaksin hepatitis A yang dilemahkan masing-masing adalah 1,87, 1,73, dan 2,6.

2. Kontraindikasi dan Tindakan Pencegahan

Meninjau instruksi produk menunjukkan bahwa vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan memiliki lebih banyak kontraindikasi. Misalnya, instruksi dari salah satu produsen vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan dengan jelas menyatakan bahwa vaksin tersebut dikontraindikasikan untuk orang dengan imunodefisiensi atau gangguan fungsi kekebalan tubuh, sedangkan vaksin hepatitis A yang dilemahkan tidak mempunyai kontraindikasi tersebut.

Selain itu, diperlukan jeda waktu minimal 3 bulan antara pemberian imunoglobulin manusia dan vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan, sedangkan untuk vaksin hepatitis A yang dilemahkan hanya diperlukan waktu 1 bulan. Selain itu, vaksin hidup yang dilemahkan tidak dianjurkan selama wabah hepatitis A, sedangkan vaksin hepatitis A yang dilemahkan tidak mempunyai batasan tersebut.

Sudah jelas bahwa vaksin hepatitis A yang diinaktivasi memiliki lebih sedikit kontraindikasi dan tindakan pencegahan.

3. Khasiat dan Durasi Perlindungan

Vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan dan dilemahkan telah digunakan di Tiongkok selama lebih dari 20 tahun, dan kemanjurannya telah diverifikasi sepenuhnya. Keduanya menginduksi antibodi pelindung tingkat tinggi.

Data menunjukkan hal itu sejak Tiongkok ikut sertavaksin hepatitis Adalam Program Perluasan Imunisasi pada tahun 2008, kejadian hepatitis A di Tiongkok telah menurun dari 52,6 per 100.000 pada tahun 1990 menjadi 1,74 per 100.000 pada tahun 2015.

Dari segi durasi:

- Antibodi yang diinduksi oleh vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan biasanya bertahan 10–15 tahun.

- Perlindungan dari vaksin hepatitis A yang tidak aktif bertahan lebih dari 25 tahun, dan beberapa penelitian menyimpulkan hingga 40+ tahun.

Beberapa data juga menunjukkan bahwa satu dosis vaksin hepatitis A yang tidak aktif pada orang dewasa memberikan perlindungan selama 11 tahun, menjadikannya pilihan yang masuk akal bagi wisatawan yang membutuhkan perlindungan kekebalan segera.

4. Pengalaman Penggunaan Global

Secara global, vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan terutama digunakan di negara-negara seperti Tiongkok dan India. Vaksin hepatitis A yang dilemahkan banyak digunakan di seluruh dunia dan merupakan vaksin hepatitis A yang paling umum digunakan secara global.

Di Tiongkok, vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan merupakan vaksin imunisasi nasional yang gratis, sedangkan vaksin hepatitis A yang tidak aktif sebagian besar didanai sendiri di sebagian besar wilayah.

5. Jadwal Imunisasi

Di dalam negeri:

- Vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan dapat diberikan sejak usia 18 bulan, dengan 1 dosis.

- Vaksin hepatitis A inaktif dapat diberikan sejak usia 12 bulan, memerlukan 2 dosis dengan jarak antar dosis minimal 6 bulan.

Data menunjukkan bahwa antibodi ibu terhadap hepatitis A pada bayi menurun secara signifikan pada usia 12 bulan, dan insiden serta jumlah kasus hepatitis A yang dilaporkan pada anak berusia 1 tahun lebih tinggi dibandingkan pada anak berusia 2 tahun. Vaksinasi dini memberikan perlindungan lebih awal.

Kesimpulan

Terdapat sedikit perbedaan dalam kemanjuran antara vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan dan vaksin yang dilemahkan; keduanya memberikan perlindungan yang memadai.

Namun, vaksin hepatitis A yang diinaktivasi menunjukkan keuntungan yang jelas dalam hal keamanan, durasi perlindungan, usia vaksinasi paling awal, pengalaman penerapan global, dan lebih sedikit kontraindikasi/kewaspadaan.

Orang tua dapat memilih vaksin hepatitis A yang tepat untuk anak mereka berdasarkan kondisi mereka sendiri.

Nota bene

Hepatitis A adalah penyakit infeksi usus akut yang terutama menyebabkan kerusakan hati. Ini adalah penyakit menular Kelas B yang dilaporkan secara hukum di Tiongkok, dengan prevalensi luas dan merupakan target utama pencegahan dan pengendalian penyakit menular akut.

Hepatitis A mempunyai ciri-ciri pelepasan virus sebelum timbulnya penyakit; pasien dapat menularkan virus sebelum gejalanya muncul, sehingga kemungkinan terjadinya wabah. Pada tahun 1988, lebih dari 300.000 orang di Shanghai mengalami gejala infeksi hepatitis A hanya dalam waktu 3 bulan—wabah hepatitis A terbesar di dunia hingga saat ini—dan lebih dari 8.000 pasien dirawat di rumah sakit, sehingga menimbulkan beban penyakit yang berat.

Menurut data pelepasan batch produk biologi nasional tahun 2023 dari Lembaga Nasional Pengawasan Makanan dan Obat-obatan, 5 perusahaan dalam negeri memiliki catatan pelepasan batch vaksin hepatitis A: Vaksin Aim, Sinovac Beijing, Institut Produk Biologi Changchun, Zhejiang Pukang, dan Institut Biologi Medis.

Tujuan Vaksindan Sinovac Beijing memproduksi vaksin hepatitis A yang dilemahkan; yang lain memproduksi vaksin hidup yang dilemahkan.

Khususnya, vaksin hepatitis A yang tidak aktif yang diproduksi oleh Aim Vaccine adalah satu-satunya di Tiongkok yang menggunakan strain Lv-8 yang diisolasi selama pandemi hepatitis A Shanghai tahun 1988, sehingga menawarkan perlindungan yang lebih tepat sasaran dan imunogenisitas yang lebih kuat. Strain Lv-8 memiliki jalur yang stabil, stabilitas genetik yang baik dibandingkan dengan strain lain, dan tidak ada kekebalan yang lolos.