Vaksin Hepatitis B Rekombinan

AIM Honesty merupakan produsen vaksin hepatitis B asal Tiongkok. Vaksin Hepatitis B Rekombinan kami tersedia dalam ukuran 0,5ml botol (atau jarum suntik), dengan setiap dosis mengandung 10μg atau 20μg HBsAg.  Ini diberikan melalui intramuskular suntikan untuk merangsang respon imun tubuh terhadap virus hepatitis B.

Bagaimana Perkembangan Vaksin Hepatitis B Rekombinan Hingga Kini?

Sebagai pencapaian penting di bidang bioteknologi dan vaksinologi, landasan awal rekombinan Vaksinasi hepatitis B dapat ditelusuri kembali ke tahun 1965, ketika Baruch Blumberg menemukan “antigen Australia”, yang kemudian diidentifikasi sebagai antigen permukaan hepatitis B (HBsAg).

Pada tahun 1970, partikel virus HBV berukuran 42 nanometer (partikel Dane) dan sejumlah besar bidang subviral HBsAg berukuran 22 nanometer diamati. Hal ini secara kolektif meletakkan dasar bagi pengembangan vaksin.

Pada tahun 1981, vaksin turunan plasma generasi pertama disetujui. Partikel HBsAg dimurnikan dan diinaktivasi dari plasma pembawa tanpa gejala dan digunakan untuk memproduksi vaksin "Heptavax".

Namun, saat ini, ada kekhawatiran mengenai potensi patogen yang ditularkan melalui darah dan terbatasnya pasokan plasma mengharuskan pencarian terus-menerus untuk metode baru.

Sekitar waktu yang sama, antara tahun 1979 dan 1986, terjadi terobosan dalam teknologi DNA rekombinan.  Pertama, William Rutter, Pablo Valenzuela, dan rekan mereka mengkloning gen HBV S dan mengekspresikan HBsAg pada E. coli, menunjukkan bahwa antigen rekombinan dapat diproduksi.  Kemudian, kelompok penelitian yang sama mentransfer S gen ke Saccharomyces cerevisiae (ragi roti), dan menemukan bahwa HBsAg disekresikan oleh ragi secara spontan dirangkai menjadi partikel imunogenik berukuran 22 nanometer, identik dengan yang ditemukan dalam serum manusia.

Pada tahun 1986, "Recombivax HB" yang berasal dari ragi dari Merck menjadi vaksin hepatitis B rekombinan pertama yang disetujui oleh AS. FDA, mengantarkan era produksi vaksin subunit tanpa memerlukan darah manusia.

Pada awal tahun 1990an, vaksin rekombinan berbahan dasar ragi telah banyak menggantikan vaksin turunan plasma secara global. Perbaikan selanjutnya terus berlanjut hingga hari ini, yang mengarah pada pengembangan formulasi inovatif lebih lanjut dengan efek perlindungan yang lebih efektif dan ditingkatkan.

Penggantian Global dan Perkembangan Selanjutnya

1990an: Pengembangan vaksin generasi ketiga yang mengandung antigen pra-S1/pra-S2 (diekspresikan dalam sel mamalia) untuk meningkatkan imunogenisitas pada non-responden. Dari tahun 2000an hingga sekarang: Inovasi lebih lanjut mencakup bahan pembantu formulasi (misalnya AS04, CpG-1018) dan vaksin trivalen (S + pra-S1 + pra-S2), yang meningkatkan dan mempercepat seroproteksi, terutama pada orang tua.

Vaksin hepatitis B rekombinan telah berevolusi dari produk DNA rekombinan yang inovatif pada tahun 1986 menjadi vaksin yang terus meningkatkan platform, meletakkan dasar bagi strategi eliminasi hepatitis B global.

Tindakan Pencegahan untuk Vaksinasi

Reaksi Merugikan yang Umum:

Setelah menerima Vaksin Hepatitis B Rekombinan, nyeri dan nyeri tekan dapat terjadi di tempat suntikan dalam waktu 24 jam. jam. Pada kebanyakan kasus, gejala ini hilang secara spontan dalam waktu 2-3 hari.

Reaksi Merugikan Sesekali:

(1) Demam sementara dapat terjadi dalam waktu 72 jam setelah vaksinasi, umumnya berlangsung 1-2 hari dan sembuh secara spontan.

(2) Kemerahan ringan hingga sedang, bengkak, dan nyeri dapat terjadi di tempat suntikan. Ini biasanya berlangsung 1-2 hari dan sembuh secara spontan tanpa pengobatan.

Reaksi Merugikan yang Jarang Terjadi:

(1) Indurasi dapat terjadi di tempat suntikan, umumnya sembuh secara spontan dalam waktu 1-2 bulan.

(2) Nanah aseptik lokal: Nanah biasanya disedot berulang kali dengan jarum suntik. Dalam kasus yang parah (maag pembentukan), debridemen untuk menghilangkan jaringan nekrotik diperlukan. Perjalanan penyakitnya lebih lama, tapi bisa juga akhirnya diserap dan disembuhkan.

(3) Reaksi alergi: Ruam alergi, reaksi Arthus. Reaksi Arthus umumnya terjadi sekitar 10 hari setelahnya vaksinasi, dengan kemerahan dan pembengkakan lokal yang berkepanjangan. Pengobatan sistemik dan lokal dengan kortikosteroid mungkin dapat dilakukan digunakan.

(4) Syok anafilaksis: Biasanya terjadi dalam waktu 1 jam setelah vaksinasi.  Epinefrin dan lainnya obat-obatan harus diberikan segera untuk perawatan darurat.

Spesifikasi Produk

Dibandingkan dengan rute teknis lainnya, RECVAX® diproduksi dengan standar farmakope yang lebih ketat, sehingga meningkatkan kualitas kualitas dan keamanan produk.

Mengapa Memilih Produk Kami?

Teknologi adjuvan yang dipatenkan RECVAX® menggunakan teknologi adsorpsi in-situ, memungkinkan antigen berkelanjutan pelepasan setelah pemberian, meningkatkan respon imun dan meningkatkan imunogenisitas. Kami sangat berpengalaman,

dengan produk kami telah dipasarkan selama lebih dari 20 tahun dan banyak digunakan di China.  Sebuah penelitian yang dipimpin oleh Akademisi Li Lanjuan mengevaluasi keefektifannya, menunjukkan bahwa setelah imunisasi booster dengan 10 μg Vaksin RECVAX® (Hansenula polymorpha) menggunakan jadwal 0-1-6 bulan, tingkat seropositifitas antibodi HBs mencapai 83,4% pada 1, 5, dan 8 tahun pasca booster. Ini merupakan efek imunisasi booster yang paling baik di antara keempatnya vaksin yang berbeda diuji.

Detail Produksi

Bengkel produksi profesional dan modern adalah landasan produk berkualitas tinggi!