Data Klinis Fase II pada mRNA AIM Mengesankan dan Efektif Secara Signifikan Pada Omicron

Data uji klinis fase II mRNA (LVRNA009) yang menargetkan Covid-19 - dikembangkan secara independen olehVaksin TUJUAN, telah diketahui masyarakat. Antibodi penetral virus hidup yang diuji oleh Institut Virologi Wuhan, CAS, mengungkapkan bahwa, titer rata-rata geometrik (GMT) dari antibodi penetral virus hidup 14 hari setelah vaksinasi mRNA lengkap, adalah 994,9 pada kelompok dewasa dosis sedang dan 1405,7 pada kelompok dewasa dosis tinggi. Angka-angka ini membuktikan mRNA cukup kuat dalam imunogenisitas. mRNA (LVRNA009), salah satu vaksin paling awal untuk melawan Covid-19 yang memiliki izin uji klinis, mendapat posisi teratas dalam kemajuan klinisnya. Ini secara signifikan lebih baik daripada rekan-rekannya dalam hal efek klinis.  

Sementara itu, imunitas seluler mRNA (LVRNA009) yang baik telah dicatat dalam uji klinis fase II. Data yang diumumkan oleh Bi Jinpeng, Kepala Laboratorium Pusat Vazyme Biotech Co., Ltd. menunjukkan peningkatan yang nyata dalam sitokin IL-2, IL-4, IL-13 dan IFN-γ pada dosis yang bervariasi pada hari ke 7 setelah vaksinasi mRNA secara penuh, yang menghasilkan respons imun seluler yang sangat baik.  

Berdasarkan uji klinis mRNA fase II (LVRNA009), secara keseluruhan, reaksi merugikan yang terkait dengan mRNA terutama diberi peringkat 1, tanpa efek samping yang serius (SAE) atau efek samping yang memerlukan perhatian khusus, dan risiko keamanan yang rendah. GMT antibodi penetralisir euvirus pada kelompok jejak mencapai atau di atas 1000 pada hari ke-14 setelah vaksinasi kedua, dan masih tetap pada tingkat yang tinggi meskipun ada sedikit penurunan pada hari ke-28. Seperti dijelaskan oleh Dr. Peng Yucai, kepala ilmuwan Vaksin AIM, dan manajer umum LIVERNA, hasil klinis yang diinginkan tersebut mewakili validasi platform teknologi mRNA yang dibangun oleh AIM dan LIVERNA, dan menyiratkan peta jalan teknis mRNA yang layak dan menguntungkan.      

Sebagian besar vaksin yang tersedia saat ini di seluruh dunia mengalami penurunan yang signifikan dalam hal perlindungan terhadap Omicron. Oleh karena itu, para ahli menyerukan vaksinasi ketiga atau bahkan keempat sebagai dosis tambahan. Sebagai catatan, tes pihak ketiga yang independen menunjukkan bahwa mRNA (LVRNA009) dapat menangkis varian Omicron secara signifikan.   

Xu Jianqing, profesor terkemuka di Institut Ilmu Biomedis Universitas Fudan menunjukkan bahwa sebagai suntikan booster, mRNA cukup bermanfaat dalam durasi antibodi dan kemampuan melindungi terhadap varian. Menurutnya, laju perkembangan yang cepat, keamanan yang dapat diandalkan, imunogenisitas yang tinggi, dan aktivasi antibodi dan sel T secara bersamaan dapat memungkinkan mRNA berkembang lebih jauh.

Vaksin TUJUANmendedikasikan dirinya untuk secara khusus mengembangkan mRNA terhadap varian Omicron guna mengatasi tantangan yang ditimbulkan oleh varian tersebut dalam pencegahan dan pengendalian COVID-19.