Imunitas Humoral dan Seluler Vaksin Mrna Rsv Jauh Lebih Tinggi Dibandingkan Produk yang Dipasarkan Internasional yang Digunakan untuk Uji Klinis di A.S.

Mengikuti strategi perusahaan yang telah ditetapkan, Grup secara proaktif memajukan pengembanganjalur pipa produk vaksin, dan memanfaatkan keunggulan platform teknologi mRNA untuk mempercepat penelitian dan pengembangan produk seri vaksin mRNA melalui inovasi teknologi yang berkelanjutan. Permohonan uji klinis vaksin mRNA RSV (respiratory syncytial virus) telah diajukan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (“FDA”) baru-baru ini.

Dalam uji praklinis pada hewan, hasil dari unit pengujian pihak ketiga menunjukkan bahwa titer antibodi IgG spesifik, potensi antibodi penawar virus hidup, dan imunitas sel T spesifik dari vaksin mRNA RSV Grup secara signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan vaksin kontrol mRNA RSV yang dipasarkan secara internasional.

RSV, patogen infeksi saluran pernafasan yang umum, sangat menular dan tersebar luas di seluruh dunia. Infeksi RSV merupakan penyebab penting kematian bayi di bawah satu tahun dan juga merupakan faktor penting kematian akibat infeksi saluran pernapasan pada lansia. Sementara itu, orang yang pernah terinfeksi RSV sebelumnya masih berisiko tertular RSV kembali. Saat ini, belum ada obat antivirus khusus RSV yang disetujui dan tersedia untuk penggunaan klinis di seluruh dunia, dan vaksinasi untuk profilaksis kekebalan aktif merupakan cara yang efektif untuk menghindari infeksi RSV yang parah. Belum ada vaksin RSV yang disetujui untuk dipasarkan di Tiongkok. Pada tahun 2023, penjualan global vaksin RSV mencapai US$2,46 miliar. Menurut perkiraan China Insights Industry Consultancy Limited, sebuah konsultan industri, ukuran pasar global vaksin RSV diperkirakan akan mencapai sekitar US$16,7 miliar pada tahun 2030. Produk ini, jika berkembang dengan baik, akan mempercepat laju internasionalisasi Grup dan membawa pertumbuhan kinerja yang signifikan bagi Grup.

Grup ini adalah salah satu perusahaan yang memimpin pengembangan mRNAproduk vaksindi Tiongkok, dan juga salah satu perusahaan vaksin dalam negeri tahap pertama yang telah memperoleh paten independen untuk teknologi mRNA. Grup ini memiliki sistem penelitian dan pengembangan vaksin mRNA yang matang. Sementara itu, Grup telah membangun sistem manajemen kualitas yang baik untuk vaksin mRNA dan bengkel produksi skala komersial yang sejalan dengan standar GMP, dan platform teknologi mRNA telah diverifikasi oleh puluhan ribu data uji klinis produk vaksin mRNA pada manusia. Grup kini telah memperlancar seluruh proses siklus hidup seperti penelitian, pengembangan, dan produksi vaksin mRNA, sehingga industrialisasi produk vaksin mRNA dapat dicapai dengan cepat setelah memperoleh persetujuan klinis dan mempercepat proses komersialisasi produk vaksin.